| 生產體系 我們建設有標準的十萬級潔凈生產車間，定期進行塵埃粒子、浮游菌、沉降菌等監測，確保生產環境監測環節得到有效控制。車間內置國內前端的噴霧器生產線、凝膠和乳劑生產線，采用全自動灌裝聯動設備及真空乳化均質機組等，盡可能杜絕人為干擾造成產品污染的風險。配備了與生產相匹配的純化水系統、空調系統、壓縮空氣系統、自動封口機、自動包裝機等先進設備設施，可實現高于行業標準的規模化商業生產，保障了產品的生產安全和高效。 | ||
質量體系 我們建設有標準的質檢中心，內置化測室、儀器室、天平室、培養室、高溫室、標液室、無菌檢測室（10000級潔凈級別）等功能房間，并配備了分析天平、酸度計、電熱恒溫培養箱、電熱鼓風干燥箱、霉菌培養箱、立式壓力蒸汽滅菌器等檢驗設備。擁有符合醫療器械生產質量管理規范的質量管理體系，配套建立了質量保證、質量控制等管理部門，制訂有完善的質量與生產管理文件，支持醫療器械從設計開發到產品上市整個生命周期的質量可控、安全有效、數據完整，確保我們生產的產品符合其預期使用目的或臨床要求，從而保障每位顧客的產品使用安全。 |
|
返回頂部
二維碼
版權所有? 2025 成都好特醫療器械有限公司 All Rights Reserved. 備案號：蜀ICP備2021004454號 證書編號：(川)-非經營性-2021-0055
二維碼
