醫療器械生產許可證編號：川藥監械生產許20160019號
醫療器械注冊證編號：川械注準20182020030
產品技術要求編號：川械注準20182020030
型號規格：
HT/BHT A（變高型）、HT/BHT B（定高型）
結構組成：產品由外環、置入環及通道組成。分為HT/BHT A（變高型）、HT/BHT B（定高型）二種形式，按尺寸不同分為若干規格。
HT/BHT A（變高型）：外環、置入環、通道由聚氨酯材料制成。經輻照滅菌，產品無菌。
HT/BHT B（定高型）：外環、置入環由聚氨酯材料制成，通道由硅膠材料制成。經輻照滅菌，產品無菌。
適用范圍：產品適用于內窺鏡手術及小切口手術，擴展切口術野，保護切口免受損傷，減少切口感染。
使用方法：
1.HT/BHT A（變高型）（適用于手術切口較大的患者）操作方法
1.1.根據手術部位的切口大小選擇合適的型號規格，一般選擇通道直徑略大于切口直徑的規格。
1.2.將置入環（藍色環）用手夾扁成狹長橢圓形，送入切口內。在切口內，置入環依靠自身彈性恢復圓形。
1.3.擺正外環位置，糾正通道扭曲，根據切口組織厚度通過兩手向內翻轉一次性使用切口保護套的外環（雙環），逐步縮短通道的長度以便使外環牢固地貼附固定在切口周圍。此時，通道緊貼切口壁，置入環和外環分別位于切口的內外兩側，在置入環與外環的牽引下，通道產生張力使切口牽開擴張，暴露手術視野。
1.4.手術操作完畢取出一次性使用切口保護套時，用手指伸進一次性使用切口保護套的通道內并扣住置入環的邊緣把置入環順著通道向外牽拉，即可連同通道一起將一次性使用切口保護套順利取出。
2.HT/BHT B（定高型）（適用于手術切口較小的患者）操作方法
2.1.首先要根據手術部位的切口大小選擇合適的型號規格，一般選擇通道直徑大于切口直徑的規格。
2.2.將置入環（粘接面朝外）用手夾扁，將形成扁平舌狀的置入環下端，對準切口，推壓扁平舌狀的置入環上端，將置入環推入切口內。
2.3.此時，通道貼緊切口壁，置入環和外環分別位于切口的內外兩側，在置入環與外環的牽引下，通道產生張力使切口牽開擴張，暴露手術視野。
2.4.手術操作完畢取出一次性使用切口保護套時，用手指伸進一次性使用切口保護套的通道內并扣住置入環的邊緣把置入環順著通道向外牽拉，即可連同通道一起將一次性使用切口保護套順利取出。